La Maternidad de Tucumán vuelve a ser sede de un ensayo clínico clave: buscan desarrollar la primera vacuna contra el estreptococo beta-hemolítico en embarazadas.
La Maternidad, junto a centros de todo el mundo, lleva a cabo la investigación que se encuentra en fase tres para el desarrollo de una vacuna destinada a embarazadas de 32 a 36 semanas (la alternativa) y cuenta con la aprobación y el apoyo permanente del Ministerio de Salud Pública, a cargo del doctor Luis Medina Ruiz.
En este contexto, el director del Instituto de Maternidad y Ginecología Nuestra Señora de las Mercedes, doctor Alberto Agote, indicó: “Está iniciando un nuevo desarrollo de vacuna que es para el estreptococo beta-hemolítico, que va a tener su aplicación, sobre todo, al final de la gestación, en el tercer trimestre. Es importante recalcar que la Maternidad, no solamente tiene un rol en lo que es institucional, desde el punto de vista de la atención médica, sino también, desempeña otro tipo de tareas, como ser la parte docencia e investigación. En este caso, es donde iría el desarrollo de esta vacuna del estreptococo”.
Y agregó: “El efector participó del desarrollo de lo que fue la vacuna de la bronquiolitis, que es la del virus sincitial respiratorio, que lleva poco tiempo en el mercado y donde el centro reclutador más grande del mundo fue acá, en el Instituto de Maternidad”
En tanto, explicó: “Somos uno de los centros que participamos de este proceso, para que estas vacunas el día de mañana, una vez aprobadas, puedan ser volcadas hacia la protección de la población. Nada de esto hubiera sido posible, sin el apoyo del Ministerio de Salud Pública, a cargo del doctor Luis Medina Ruiz, que siempre nos acompaña a todos los efectores que estamos involucrados”.
Por su parte, el doctor Conrado Llapur, médico e investigador del Sistema Provincial de Salud, precisó: “Estamos empezando un estudio de investigación en la provincia de Tucumán, se eligieron dos centros para realizar este estudio, que es sobre una vacuna para mujeres embarazadas de 32 a 36 semanas, por ahora, contra el estreptococo, grupo B, que es un germen que contamina el canal de parto y muchas veces, los chicos nacen y pueden contagiarse. Si bien hay tratamiento antibiótico que se da durante el proceso del parto para que esto no suceda, no hay todavía una vacuna específica”.
“Es un estudio en fase tres, que está empezando en el mundo. Inició a fines del año pasado. En Argentina están participando 9 o 10 centros en todo el país. En Tucumán, estamos dos centros: Maternidad y Clínica Mayo. Está aprobado por el Comité de Ética, por ANMAT y por la Dirección de Investigación del Ministerio”, relató.
El doctor Llapur aseguró: “Nosotros, hemos participado en el estudio de la vacuna del sincitial respiratorio, que previene este virus, que es uno de los que causa la bronquiolitis. Se hizo también en Tucumán, en los mismos centros. Maternidad fue uno con mayor reclutamiento a nivel mundial. Y hoy, podemos contar con esa vacuna en calendario, para prevenir una enfermedad que nos afectaba muchísimo durante las temporadas de invierno, con todos hospitales llenos, mucha internación y con todos los problemas que genera tener esa patología y luego lo que dejaba a los bebés con dificultades y problemas respiratorios posteriores. Hoy contamos con esa vacuna que fue desarrollada de la misma forma, con un estudio de investigación en el que participaron 450 embarazadas”.
“El equipo está conformado por mí, como investigador principal acá y la doctora Adriana Soto en Clínica Mayo. Contamos con obstetras y pediatras que son los que siguen a la mamá embarazada y al bebé después que nace durante un año, controlando toda la evolución. Tenemos un grupo de coordinadoras de estudio, de laboratorio, farmacia y gente que trabaja en el reclutamiento, que también contactan a las pacientes”, explicó.
En la oportunidad, agregó: “Hoy nos reunimos con obstétricas de los centros de atención primaria y médicos obstetras, para que conozcan la alternativa y puedan informar a sus pacientes. Los estudios son voluntarios, o sea, la paciente, si quiere participar puede acercarse a la Maternidad o a la clínica Mayo, vemos si cumple con todos los requisitos del protocolo y le brindamos información”.
“Hoy Tucumán es una plaza muy importante para los estudios de vacunas a nivel mundial. Estamos participando en distintas patologías, siempre con el apoyo y la aprobación del Ministerio de Salud Pública a cargo del doctor Luis Medina Ruiz”, concluyó.